项目名称

昆明邦宇制药有限公司年产150吨醋酸钙原料药及制剂生产项目一期安全现状评价报告

合同编号

DAAPKM2024-134

合同签订时间

2023.8.31

评价行业

医药制造企业

评价报告提交完成时间

2024.5.15

评价类别

安全现状评价

项目所属地址

云南省昆明市官渡区大板桥文博路2709号

评价人员

项目负责人

向荣鼎

评价组长

向荣鼎

技术专家

饶旭军

评价报告编制人

向荣鼎

陆朝春

评价组成员

毛卫旭、袁志琴、张红兴、陆朝春、马殿金

现场勘查情况

现场勘查开始时间

2023.11.10

现场勘查结束时间

2023.11.13

现场勘查人

向荣鼎、陆朝春

业主陪同人

黄学标

现场勘查情况

已完成

报告审核情况

内审

内审意见（R 通过  口 不通过 ）      R  是    口 否

过程控制审核

内审意见（R 通过  口 不通过 ）      R  是    口 否

技术负责人审核

内审意见（R 通过  口 不通过 ）      R  是    口 否

隐患：1 醋酸钙原料药厂房合成脱色Y202冰醋酸工艺设备间（乙类、二级）与厂外华尔贝光电技术公司宿舍楼（5F、民用建筑、二级）防火间距不足25m（实测值21.9m），与厂外华尔贝光电技术公司办公楼（6F、民用建筑、二级）防火间距不足25m（实测值22.6m）。2 合成脱色Y202冰醋酸工艺设备间（乙类、二级）电气不防爆。3 抽查合成脱色Y202设备间和制剂车间酒精配液处的可燃气体检测报警器因整改需要拆除了电气线路暂未通电。4 醋酸钙原料药车间更衣间未设置氢氧化钙安全告知牌和防护手套佩戴标识牌。5 原料药车间喷雾干燥机电加热器接线头未设置防止触电标识，防护措施不完善。6 原料药车间二楼楼梯口处的应急照明灯在涂刷墙面时被涂料污染覆盖，不能正常使用。7 原料药车间称重室操作台处未设置手套防护用品穿戴标识。8 制剂车间配电室未设置应急照明灯。9 制剂车间95%酒精临时存储不规范，存放场所有地漏。

10 存储冰醋酸、酒精的库房耐火等级不足，安全操作规程、安全标识牌、人体静电消除器设置在库房内，不符合要求。11 制剂车间制粒、干燥工序使用到酒精作粘合剂，在沸腾制粒和干燥过程中，会产生酒精蒸汽。如果除尘和干燥风机故障停机，酒精蒸汽会在设备内积聚，存在发生爆炸风险的可能。12 制剂车间酒精配液桶无盖板（桶盖），为敞开式容器，为减少酒精蒸汽挥发。13 制剂车间玻璃安全门配备的消防锤过小。

整改措施建议：1、在对洁净区进行臭氧消毒时，应首先确认人员已全部撤离，消毒后，应对洁净区的环境中的臭氧浓度进行监测，浓度≤0.1ppm时为安全浓度，人员可进入。2、定期对制剂车间的技术夹层进行隐患排查，如果电气线路、管道、风管等有破损、泄漏，应及时修复。3、严格落实粉尘清扫制度，洁净区不应产生粉尘堆积现象，清扫粉尘时不允许使用压缩空气吹扫等。

评价项目评价结论：昆明邦宇制药有限公司年产150吨醋酸钙原料药及制剂生产项目一期符合国家有关安全法律、法规和标准、规范的要求，具备安全生产条件。